一次性生物反應(yīng)器的核心功能主要包括靈活性和可擴展性、精確控制溶氧和pH值、提高生產(chǎn)效率、降低污染風(fēng)險等。下面將詳細分析這些核心功能:
靈活性和可擴展性
不同體積的反應(yīng)器袋子:一次性生物反應(yīng)器適用于從12.5L到2000L的不同工作體積,能夠滿足從工藝開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的多種需求。 多種模式支持:能夠?qū)崿F(xiàn)批次培養(yǎng)、補料培養(yǎng)和灌注培養(yǎng)等多種模式,從而滿足各種生產(chǎn)要求。
適配性:一次性反應(yīng)袋適配于多個品牌的反應(yīng)器,采用自主研發(fā)的BioCore軟件系統(tǒng)進行控制,靈活配置滿足不同的需求。
精確控制溶氧和pH值
溶氧量控制:在生物反應(yīng)器過程中,溶氧量是一個關(guān)鍵參數(shù)。一次性生物反應(yīng)器通過進口系列溶氧值檢測探頭與四氣體轉(zhuǎn)速級控制系統(tǒng)結(jié)合,精度可達±1%。
pH值控制:采用進口梅特勒系列的數(shù)字智能傳感器,耐高溫殺菌和適應(yīng)CIP清洗,配合PID控制系統(tǒng),精度可達±0.01。
提高生產(chǎn)效率
快速投產(chǎn):一次性技術(shù)極大縮短建設(shè)投產(chǎn)時間,減少占地面積,并縮短藥物研發(fā)的等待時間。
降低成本:解決了傳統(tǒng)不銹鋼反應(yīng)器在清洗、消毒、裝卸、廢物處理等方面的問題,降低了生產(chǎn)成本。
降低污染風(fēng)險
污染風(fēng)險最小化:一次性反應(yīng)器不需要清洗(CIP)和原位滅菌(SIP),有助于降低交叉污染的風(fēng)險。
驗證成本低:由于其一次性特性,驗證成本相對較低,且易于處置,減少了操作中的污染可能性。
集成和自動化
開放式架構(gòu)設(shè)計:可以與市場上任意控制器系統(tǒng)整合,支持客戶定制生產(chǎn)系統(tǒng),從而避免了額外的控制系統(tǒng)投資。
自動化數(shù)據(jù)管理:一次性生物反應(yīng)器通常配備自動控制系統(tǒng),如夾套加熱系統(tǒng)和罐體稱重功能,可選配質(zhì)量流量計,實現(xiàn)自動精確的補料控制。