描述:BioCore QC 楚怡懸浮細胞培養(yǎng)玻璃細胞生物反應器采用了新的機械加工、制造工藝,滿足用戶懸浮細胞培養(yǎng)和貼壁細胞培養(yǎng)的需求,并且符合cGMP、FDA要求。微載體貼壁細胞培養(yǎng);疫苗、重組蛋白和抗體工藝開發(fā);哺乳動物細胞、昆蟲細胞、懸浮細胞培養(yǎng)
楚怡懸浮細胞培養(yǎng)玻璃細胞生物反應器應用于:
哺乳動物細胞、昆蟲細胞
懸浮細胞培養(yǎng)
微載體貼壁細胞培養(yǎng)
疫苗、重組蛋白和抗體工藝開發(fā)
BioCore QC 臺式細胞生物反應器采用了新的機械加工、制造工藝,滿足用戶懸浮細胞培養(yǎng)和貼壁細胞培養(yǎng)的需求,并且符合cGMP、FDA要求。
BioCore QC系 列 生 物 反 應 器 工 作 體 積 有2L、5L、7.5L、15L四種規(guī)格,可以用于動物細胞、昆蟲細胞、植物細胞的批次培養(yǎng)和連續(xù)培養(yǎng);配置推進式攪拌槳(PITCHED BLADE)、 固定床式攪拌槳,適合懸浮細胞、微載體和片狀載體培養(yǎng)。
性能特點:
采用10英寸顯示屏及西門子PLC系統(tǒng)作為控制系統(tǒng),可靠、穩(wěn)定。
PH控制的酸堿補加轉換,利用時間結合細胞培養(yǎng)中生長狀態(tài)的情況自動判斷和切換,防止補酸或補堿中由于過沖產(chǎn)生的酸堿
相互兌加,有效防止?jié)B透壓升高。
溶氧控制精確,采用自編的PID控制功能,偏差在±1%。
采用金屬電加熱膜片結合PID控制,精確控制培養(yǎng)溫度。
選用高品質(zhì)部件(梅特勒/漢密爾頓電極、松下/施耐德電機、西門子控制器、Watson-Marlow蠕動泵等)確保反應器質(zhì)量。
可選用不同形式攪拌槳(推進式攪拌槳、提升式攪拌槳、固定床攪拌槳)以滿足不同細胞培養(yǎng)要求。
參數(shù)控制采用硬件和軟件濾波,保證參數(shù)的穩(wěn)定可靠。
316L不銹鋼罐蓋及組件電拋光后采用特殊處理,可以防腐蝕,易清潔。
參數(shù)采用配方功能,方便參數(shù)的儲存和調(diào)用。
Watson-Marlow 114 可編程可調(diào)速蠕動泵可以在加酸或堿、補料、消泡之間切換。
安裝簡單方便,插電和通氣即可使用,參數(shù)可圖形化顯示,簡單易學。
罐體接口及接頭
微載體培養(yǎng)和自由懸浮培養(yǎng) 推進式攪拌槳
性能特點:
★ 具有低剪切力、混合效果良好,滿足自由懸浮和微載體貼壁細胞培養(yǎng)。
★ 配置有連續(xù)收獲和灌流的換液管,可以滿足連續(xù)培養(yǎng)條件下細胞密度1000萬/毫升的體積流量的要求。
★ 無氣泡通氣裝置,消除氣泡對培養(yǎng)細胞和過程的影響。
★ 可選微孔通氣或小孔通氣。
★ 接口預留數(shù)量充足,滿足各種培養(yǎng)要求。
★ 攪拌速度可以按不同方式級聯(lián),滿足不同培養(yǎng)時間的要求。
★ 控制系統(tǒng)對故障和限定自動報警,便于維修和使用。
★ 可實現(xiàn)多級培養(yǎng),快速放大至生產(chǎn)規(guī)模。
片狀載體培養(yǎng)
固定床攪拌槳
固定床生物反應器是模擬細胞靜止生長的環(huán)境條件,為細胞提供一個類似于轉
瓶培養(yǎng)的環(huán)境,同時對于培養(yǎng)的條件,如PHDO溫度可以進行有效的控制,為
細胞的生長提供一個良好的生長環(huán)境條件,達到高細胞密度培養(yǎng)的目的,為提
高產(chǎn)量創(chuàng)造條件。
性能特點:
細胞在固定床中培養(yǎng)時,細胞進入片狀聚酯片內(nèi),處于相對靜止狀態(tài),各種營
養(yǎng)物質(zhì)通過液體的流動傳送到生長細胞,消除了攪拌槳的剪切力對細胞的傷害,
有利于細胞的生長
片狀載體采用立體結構,有利于營養(yǎng)物質(zhì)和氧的傳遞和交換
深層微孔直接通氣,氧傳遞充分,保證高密度培養(yǎng):氣泡與細胞不直接接觸,
消除氣泡對細胞的傷害
細胞在纖維載體內(nèi)部生長,有良好的群體反應,接種密度低
適用于貼壁細胞
適用于無血清培養(yǎng),長時間連續(xù)灌流,容易實現(xiàn)連續(xù)培養(yǎng),長時間收獲細胞代
謝產(chǎn)物
細胞貼附在聚酯片中,與液體分開,有利于產(chǎn)品物質(zhì)的收獲
液體可以從上至下,也可以從下而上,全面利用載體表面積,提高培養(yǎng)密度
9放大采用CFD計算結合生理特征參數(shù),確保放大可靠、可行
控制系統(tǒng)
楚怡懸浮細胞培養(yǎng)玻璃細胞生物反應器 在PLC控制器上開發(fā)的控制程序,具有穩(wěn)定、可靠、靈活的特點:
1、加熱、PH、DO和攪拌相關聯(lián),消除局部的過熱、過酸和溶氧的傳遞效率低,保證罐內(nèi)各個參數(shù)的均
一性
2、PH控制采用通入CO2或添加堿進行控制,CO2和堿的加入在一定時間內(nèi)是聯(lián)鎖,防止過多的加入
CO2和堿而造成培養(yǎng)液滲透壓的變化,從而影響細胞的生長
3、DO控制采用步進控制方式和PID控制方式,溶氧的控制精度在±1%
4、控制操作簡單、直觀,易學易用,靈活性高
5、手動操作和自動操作可以自由選擇,手動操作優(yōu)先自動操作,用戶可以根據(jù)需要靈活干預某一環(huán)節(jié)控
制過程,達到特定的培養(yǎng)要求
6、用戶管理采用三級權限管理,不同用戶擁有不同操作權限,防止參數(shù)篡改
7、系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求采用電子簽名,符合GMP要求
技術參數(shù)
罐體 | 總體積 | 2L | 5L | 7.5L | 15L |
工作體積 | 0.5-1.5L | 1.5-3.5L | 2-5L | 4-11L | |
徑高比 | 1:1.8 | ||||
材料 | 硼硅玻璃 | ||||
頂蓋 | PH/DO/接種/移液/溫度/移位/補料等各種接口 | ||||
制造標準 | ISO | ||||
攪拌 | 方式 | 頂攪拌,機械驅動,伺服電機,PID控制 | |||
顯示 | 數(shù)顯,±1rpm | ||||
攪拌速度 | 20~300rpm | ||||
攪拌槳 | 固定床式攪拌槳、推進式攪拌槳、提升式攪拌槳 | ||||
檢測探頭 | PH | 梅特勒/漢密爾頓,0~12,PID控制,精度:±0.01,與堿、CO2級聯(lián) | |||
DO | 梅特勒/漢密爾頓,0~200%,PID控制,精度:±1%,與O2、N2、Air、流量、轉速級聯(lián) | ||||
液位 | 不銹鋼探頭、PID控制 | ||||
溫度 | PT100,PID控制,數(shù)顯,±0.1℃ | ||||
氣體控制 | 流量測定 | 熱質(zhì)氣體質(zhì)量流量控制器,通氣量0.1~1L/min | |||
氣體 | 四氣體控制系統(tǒng)(N2、O2、CO2、Air),電磁閥控制 | ||||
進氣過濾器 | 37mm0.2u,聚四氟乙烯 | ||||
尾氣過濾器 | 51mm0.2u,聚四氟乙烯 | ||||
尾氣冷凝器 | 316L不銹鋼 | ||||
液體流加 | 蠕動泵 | 功能固定;轉速:30rpm,0~100% 利用占空比控制 | |||
溫度 | 控制方式 | PID,在電加熱膜作用下完成溫度調(diào)節(jié) | |||
控溫精度 | 顯示精度:0.1℃,控制精度:±0.1℃ | ||||
控溫范圍 | 環(huán)境溫度以上5℃~65℃ | ||||
罐體尺寸 | 總體尺寸 | 310*695mm | 310*695mm | 360*736mm | |
滅菌尺寸 | 310*650mm | 310*650mm | 360*690mm | ||
滅菌方式 | 高壓滅菌鍋離線滅菌 | ||||
控制系統(tǒng) | 西門子PLC系統(tǒng),細胞培養(yǎng)專用程序 | ||||
數(shù)據(jù)記錄 | 人機界面,曲線記錄,電子簽名選配遠程監(jiān)視(選配),遠程控制(選配) | ||||
水、電、氣要求 | 冷卻水壓力:最大1kg,粗濾50um | ||||
電源:220V,50HZ,10Amps | |||||
輸入氣體壓力:2KG,外接壓力表和調(diào)節(jié)器 | |||||
擴展單元 | 尾氣CO2/O2分析儀;Biomass在線濁度傳感器;葡萄糖濃度在線檢測,補料稱重等 |